电动轮椅/电动代步车如何申请美国FDA510K？

电动轮椅/电动代步车美国清关的时候，一般会要求 提供以下这些资料：

我司在美国有自己的FDA代理人，可以协助客户提供

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Initial importer Registration Number (DII#)

Device Listing Number (LST)

Device Initial importer (DII)

Premarket Submission Number(510K)

以上资料，如果客户没有发货到美国，海关清关时扣关的可能性很大，这些资料货胜达都可以协助提供的清关，目前已经有很多客户走这个电动轮椅/电动代步车到美国无法清关，我们协助处理的，都放行签收了，电动轮椅/电动代步车出口美国物流，我们也可以做，空运海运快递门到门双清包税服务，客人省心！