FDA的listing number是怎么来的

提供FDA注册的用户名和密码，提供FDA官网登陆系统的连接，企业可以自己登陆系统内，核实查询

FDA注册成功后会有三个号码：

医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；

产权人识别号Owner/Operator Number

产品注册号码listing Number

先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number 和listing Number直接可以清关的 登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。

Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

申报FDA其实就是把相关的货物信息和注册号码申报给FDA就行，并不需要提供FDA。通常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且在每年的10月1日至12月31日之间进行年审新，做FDA申报时和产品信息一起提交（可以放在清关里），而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是三方（）机构为客户提供的一种形式，并非FDA颁发。

② 申报FDA，需要提供备案信息

这一类涉及的常见电商产品有：

1）化妆品范畴。建议做FDA厂家化妆品备案，虽然FDA写明是自愿的，不是强制性要求，但有备案放行会比较顺利。同时FDA还有严格的标签要求 。如粉饼，眼影、洗发水，护手霜等，但是请注意太阳油及含成分的日用品属于药品，需要有FDA相关备案。

2）器械范畴，如电动牙刷，按摩器，按摩椅，电动轮椅，器，器械，监护仪、助听器、急救包、医用口罩、制氧机、呼吸机、B机， 医用口罩眼镜类产品，太阳眼镜，体温计，血压仪，冲牙器，牙齿矫正器等牙医产品，FDA申报需要：

－FDA厂家备案号码（FDA factory registration#）

－产品注册号码（ device listing#）

－出口商注册号码（Device Foreign Exporter Registration Number#）

－部分仪器还需要做510K产品售前备案（PremarketNotification 510(k)），如红外线电子体温计，输液泵